FDA(米食品医薬品局)発表の栄養補助食品のラベリングに関する指針

U.S. Food and Drug Administration(FDA:米食品医薬品局)は今月、栄養補助食品のラベリングに関する指針を発表した。このラベリングに関する指針は、FDAのウェブサイトhttp://www.cfsan.fda.gov/~dms/dslg-toc.htmlで見ることができる。FDAによると、この指針は「栄養補助食品のラベリングについてのFDAの現在の考え方を述べるものである。また、特別の規制や法令による定めに言及されていない限り、これは提言としてのみ受けとめられるべきである」。 この文書は、一般的な栄養補助食品のラベリングや、栄養表示、成分表示、新しい食品成分の市場導入前届出などを含む、いくつものトピックを取り上げている。この指針には、目次、付録、インデックスもついている。

FDAによると、このラベリングに関する指針は、米国内で販売される栄養補助食品のラベリングが適切に行われていることを確かめるための手助けとなることを意図して作成されたものである。さらにFDAは、この指針が米国内で作られた栄養補助食品のみではなく、米国に輸入されたものについても適用されることを付け加えている。他に注目すべきセクションとしては、FDAが栄養補助食品のラベリングについて受けた様々な質問についての問答集がある。


Dietary Supplement Labeling Guide Issued by FDA

The U.S. Food and Drug Administration issued a dietary supplement labeling guide this month. The labeling guide can be seen on the FDA’s web site at http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dslg-toc.html.According to the FDA, the guide “describes the agency’s current thinking on the topic and should be viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are cited.” The document covers a number of topics including general dietary supplement labeling, nutrition labeling, ingredient labeling, premarket notification of new dietary ingredients as well as claims. The guide consists of a table of contents, appendixes and an index.

According to the FDA the labeling guide was prepared with the intention of helping to assure that dietary supplements sold in the U.S. are properly labeled. The FDA also adds that the guide applies not only to dietary supplements made in the U.S but also those manufactured overseas and imported to the U.S. Another interesting section in the document is a question and answer section on various questions that the FDA has received regarding dietary supplement labeling.