FDAは栄養補助食品について新たな方針を発表

11月4日、アメリカのFDA(食品医薬品局)は栄養補助食品についての主な戦略の一環として新たな規制方針を発表した。食品成分と栄養補助食品に関してFDAが安全性の面で活用する証拠立ての基盤を改善し、意思決定プロセスを強化するために、FDAは他の米国政府機関と協調することになる。ここで言う他の政府機関とは、米保健社会福祉省の国家毒性プログラム(NTP:National Toxicology Program)やFDAの国立毒物学研究所(NCTR:National Center for Toxicological Research)なども含まれる。更にFDAは、食品成分や栄養補助食品の安全性を評価するための、透明性が高く系統立った意思決定プロセスについても発表している。潜在的な安全性の問題について特定するには多様な情報源を活用することになる。これらの情報源は連邦や州政府機関、海外の規制措置、消費者グループからの情報などである。FDAはこうした情報源から潜在的な公衆衛生上の問題を監視することになり、FDAが問題を認識した際には、第三者よる調査を敢行することも考慮している。


FDA Announces New Regulative Strategy for Dietary Supplements

On November 4, The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced a regulatory strategy for part of its major initiatives for dietary supplements. The FDA will work with other U.S. government organs to improve the evidentiary base the FDA utilizes in its safety and enforcement decision making process regarding dietary ingredients and dietary supplements. Other governments organs involved include the National Toxicology Program in the Department of Health and Human Services, the FDA’s National Center for Toxicological Research. The FDA also announced a transparent and systemic process to evaluate safety issues about dietary ingredients and supplements. The FDA will make use of many different sources for identifying potential safety concerns. These include Federal and state agencies, overseas regulatory actions, and information from consumer groups. The FDA will watch for potential public health problems from these sources, and when the agency determines that there is a potential health concern, it may conduct an independent third party review.