FDAが栄養補助食品に関する主な戦略を発表

2004年11月4日、アメリカのFDA(食品医薬品局)は、1994年制定のDSHEA(Dietary Supplement Health and Education Act、栄養補助食品健康教育法)を履行する3つの規制に関する戦略を発表した。FDAのコミッショナー代理であるLester M. Crawfordによると、これらの戦略には2つの目的がある。一つは、「栄養補助食品業界に何を期待されているか認識させる」こと。二つ目は消費者に対して「栄養補助食品の安全性とラベルの信頼性について、高いレベルで確約すること」である。これら3つの戦略とは、米国の栄養補助食品業界に対する「規制戦略」と「公聴会の開催」、および「ドラフトガイダンス(文章)の作成」である。栄養補助食品に関する科学的な評価を改善し、栄養補助食品について虚偽や誤解を招くような広告を防ぐことで、FDAはさらに消費者を守れるようになる。FDAは製品の安全性と製品のラベルについてのモニターを続け、製品の質を確保するために努力を重ねていく。 としている。


FDA Announces Major Initiatives for Dietary Supplements

On November 4, The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced three regulatory initiatives to implement the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). According to FDA Acting Commissioner Lester M. Crawford, these initiatives have two purposes. The first is let the dietary supplement industry know what is expected of them. The second is to “give consumers a higher level of assurance about the safety of dietary supplements and the reliability of their labeling.” The three initiatives are a regulatory strategy, an open public meeting, and a draft guidance document for the dietary supplement industry in the U.S. By improving its scientific evaluations with regards to dietary supplements and preventing dietary supplements from making false or misleading claims, the FDA will be able to further protect consumers. The FDA will continue to monitor product safety and product labeling. The agency will also strive to ensure that product quality is ensured.